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美国超过90万人确诊,中国已向美提供24亿个口罩,出口又有新规!

美国超过90万人确诊,中国已向美提供24亿个口罩,出口又有新规!

图片来源:图虫创意

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随着新冠病毒在美国以迅雷不及掩耳之势的规模蔓延,截止4月25日,美国已经有超过90万人确诊。

按照高盛预测,最多可能会有1.5亿美国人感染,目前,美国的医疗系统已经不堪重负,甚至部分地区可能将崩溃,这一点特别体现在医用防护用品上,甚至美国目前的一些药品也面临潜在短缺。

据美国卫生与公共服务部在上周预计,美国将急需35亿只口罩,但美国企业的生产能力远远满足不了需求,据美国华盛顿大学医学院的一项分析预测,美国新冠病毒高峰将在5月到来,可能会导致美国10万人死亡,分析预测,在高峰期,患者数量将远超医院床位数量,到5月8日,美国所有医院ICU中的10万张可用床位将被用完,床位缺口可能达 64000个,呼吸机也会严重短缺,这就意味着,美国的所有医院将很快不堪重负,或将崩溃。

正基于此,中国制造的口罩、呼吸机和透析仪器将成为硬通货,而在美国持续限制医疗物资出口之际,来自中国的物资正源源不断运往美国,最新消息显示,截至4月20日,中国已向美国提供了超过24.6亿个口罩,按美国3亿多人口计算,平均每个美国人可分到7个口罩,另外,中国还向美国提供了近5000台呼吸机以及很多其他物资。

不过,尽管美国口罩需求量井喷,但中国对于口罩等防疫用品的限制还是颇多。近日有卖家向北美小妹提供了一份最新的口罩出口规定:

4月22日医疗物资出口报关更新标更新标准

非医用口罩出口要求:

1、生产企业名称,必须在产品或包装或合格证.上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)

2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期(缺一不可)

3、非医用提供声明

4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样;二是执行的产品标准为非医用标准;三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样,标准,标志的其中一种均为医用口罩

5、产品检测报告

6、产品要有彩盒,即销售包装

7、口罩印上成份按照百分比(优先按照医疗器械注册证,没有的可以按照检测报告,相加要等于100%如无纺布40%熔喷布30%过滤棉30%)(新要求)

医用防疫物(医用口罩/额温枪/体温计/耳温枪/试剂/呼吸机/隔离衣/防护服  )资出口要求:

1、生产企业营业执照

2、医疗器械注册证

3、医疗物资声明(表格不能留空,表头不要有模板两个字,盖生产销售单位公章)

4、医疗器械经生产许可证

5、厂家的检测合格报告

6、生产厂家及注册证商品名称,型号要对应报关单信息,生产公司需要在海关名册内(注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效)

7、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期,医疗器械注册证号,医疗器械许可证号(缺一不可)

8、生产厂家要在海关目录有备案(白名单)

9:口罩印上成份按照百分比(新规定,优先按照医疗器械注册证,没有的可以按照检测报告)

附口罩执行标准 :

欧洲执行标准分类:

EN-149民用

EN-143民用

EN-14683医用

国内执行标准:

YY/T 0969-2013一次性医用

YY 0469-2011医用

GB 19083-2010医用

GB 2626-2006民用

GB/T32610民用

有FDA标志(ASTM F2100:19)医用包装出现医用(MEDICAIL) 字眼医用

这一切以广州机场出口防疫物品的标准制定,具体出货前咨询当地报关行

防疫物品(要求分类):

非医用:只有非医用口罩;

医用有:医用口罩/额温枪/体温计/耳温枪/试剂/呼吸机/隔离衣/防护服      

其他:手术帽、护目镜、手套、鞋套、口罩机、病员监护仪、消毒巾、消毒液剂出货需要有生产厂家,合格证。

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